Hugel poinformował, że 25 maja otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jednostki Ledipo 50, toksyny botlinowej (BTX), od polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Medycznych, Wyposażenia Medycznego i Biotechnologii (URPL).
Wcześniej w 2019 roku Hugel i austriacka firma farmaceutyczna Croma rozpoczęli testy fazy 3 BTX w Polsce i Niemczech. W 2020 roku firma wystąpiła o homologację w 11 krajach Europy.
W styczniu tego roku Hugel otrzymał rekomendację Heads of Medicines Agencies (HMA) do akredytacji Ledipo i rozpoczął wejście na europejski rynek BTX.
W tym samym miesiącu Hooghly’s Lettipo wygrało we Francji.
Dotychczas produkt BTX firmy jest licencjonowany w 10 krajach Europy, w tym w Polsce.
Hughes zamierza w przyszłym roku uzyskać licencję Lettipo w 36 krajach Europy.
W marcu Hugal wysłał pierwszą partię Lettipo do Francji i Austrii, gdzie został pierwszym koreańskim producentem BTX, który wprowadził BTX.
„Europa jest jednym z trzech głównych rynków BTX, a Chiny i Stany Zjednoczone dołączają do Europy jako kluczowy region dla globalnego wzrostu Hugela” – powiedział urzędnik Hugel. „Dzięki najszybciej rozwijającemu się wypełniaczowi z kwasem hialuronowym (HA) firmy Hugels na obecnym rynku europejskim, szukamy bardziej solidnego wzrostu (Letybo) w Europie”.
More Stories
Wpływ siły wyższej na małe i średnie przedsiębiorstwa w Polsce na przykładzie pandemii Covid-19: wnioski na przyszłość
W 2025 roku Polska zwiększy wydatki na obronność do rekordowego poziomu
„Zmiana zasad gry”: Lockheed przedstawia pierwszy polski F-35